Вебинар: Электронный журнал (ELS). Полноценная замена бумажных записей или дорогое дополнение
Целевая аудитория
Руководители и специалисты испытательных лабораторий, технические директора, начальники лаборатории, инженеры и менеджеры, занимающиеся внедрением и улучшением лабораторных процессов.
Длительность
1,5–2 часа.
Место проведения: 18.04.2025 в 11:00. ZOOM – встреча.
Спикеры
— Завьялова Алена – ведущий специалист отдела внедрения и автоматизации LIMS систем
— Чарушин Максим – технический эксперт Россакредитации
— Ситникова Ирина – руководитель отдела продаж
Структура вебинара
1. Введение (10 минут)
— Приветствие и представление ведущих вебинара.
— Краткий обзор целей и программы вебинара.
План вебинара:
— Основные отличия бумажного и электронного ведения записей.
— Как техническая запись ведётся в электронном формате и где она неприменима.
— Какие нормативные требования необходимо соблюдать при переходе на ЭЖ.
— Как правильно формировать и настраивать электронные записи в ЛИМС.
— Ответы на вопросы
2. Отличия бумажного ведения от электронного. Необходимость пересмотра формы при переходе (20 минут)
Бумажные записи:
— Физическое хранение данных, необходимость архивирования.
— Высокий риск потери, повреждения и подделки записей.
— Долгое время поиска и обработки информации.
— Ручное заполнение, вероятность ошибок.
Электронный журнал (ELS):
— Автоматическое сохранение и защита данных.
— Возможность быстрого поиска и фильтрации информации.
— Логирование всех изменений с возможностью контроля.
— Интеграция с другими системами (ЛИМС, ERP, аналитические инструменты).
3. Техническая запись. Полноценное ведение ЭЖ в особых условиях и где это не применимо (20 минут)
Когда электронный журнал подходит?
— Лаборатории с высоким объёмом данных, где автоматизация снижает трудозатраты.
— Процессы с обязательной регистрацией в реальном времени.
— Работа с аналитическими приборами, поддерживающими интеграцию с ЛИМС.
Где применение ЭЖ ограничено?
— Лаборатории с жёсткими регуляторными требованиями, не допускающими цифровой формат.
— Объекты, где отсутствует надёжное подключение к сети.
— Специфические исследования, требующие ручных записей и подтверждений.
4. Требования НД. Нюансы ведения ЭЖ. Внесение, дополнение, изменение, контроль (20 минут)
Основные требования нормативных документов (НД):
— Электронные записи должны соответствовать требованиям ГОСТ, ISO и GLP.
— Вся информация должна фиксироваться в неизменяемом формате.
— Любые изменения записей должны логироваться с указанием причины и ответственного лица.
— Необходимо обеспечивать возможность контроля и аудита записей.
Как правильно вести ЭЖ?
— Определить структуру записей и правила внесения данных.
— Ограничить права доступа для предотвращения несанкционированных изменений.
— Настроить систему уведомлений и напоминаний о заполнении.
— Регулярно проводить проверки корректности данных и аудит записей.
5. Формирование (настройка) электронной записи. Требования к поставщикам ЛИМС и тестирование (20 минут)
Настройка ЭЖ в ЛИМС:
— Определение обязательных полей и форматов ввода данных.
— Разработка шаблонов записей и автоматизированных расчётов.
— Интеграция с лабораторными приборами и ERP-системами.
— Внедрение механизмов контроля версий и логирования изменений.
Требования к поставщикам ЛИМС:
— Соответствие системы требованиям безопасности и регуляторных норм.
— Гибкость настройки в зависимости от специфики лаборатории.
— Возможность интеграции с существующими инструментами и базами данных.
— Поддержка и сопровождение системы после внедрения.
Тестирование перед внедрением:
— Проведение тестов на корректность ввода и хранения данных.
— Проверка на соответствие требованиям НД.
— Обучение сотрудников и адаптация бизнес-процессов.
— Оценка удобства и скорости работы с системой.
6. Ответы на вопросы участников (15–20 минут)
— Участники могут задать вопросы о выборе и внедрении систем автоматизации.
— Обсуждение интересных кейсов и дополнительных вопросов аудитории.
Итог вебинара
В завершение, участники получают следующие бонусы:
— подарим шаблоны электронных журналов.
— Презентацию вебинара и дополнительную информацию по теме.
— Сертификат об участии в вебинаре.
— Скидку на продукты LIMS систем.

