Вебинар: Электронный журнал (ELS). Полноценная замена бумажных записей или дорогое дополнение

Целевая аудитория

Руководители и специалисты испытательных лабораторий, технические директора, начальники лаборатории, инженеры и менеджеры, занимающиеся внедрением и улучшением лабораторных процессов.

Длительность

1,5–2 часа.

Место проведения: 18.04.2025 в 11:00. ZOOM – встреча.

Спикеры

 — Завьялова Алена – ведущий специалист отдела внедрения и автоматизации  LIMS систем

 — Чарушин Максим – технический эксперт Россакредитации

 — Ситникова Ирина – руководитель отдела продаж

Структура вебинара

1. Введение (10 минут)

 — Приветствие и представление ведущих вебинара.

 — Краткий обзор целей и программы вебинара.

План вебинара:

 — Основные отличия бумажного и электронного ведения записей.

 — Как техническая запись ведётся в электронном формате и где она неприменима.

 — Какие нормативные требования необходимо соблюдать при переходе на ЭЖ.

 — Как правильно формировать и настраивать электронные записи в ЛИМС.

 — Ответы на вопросы


2. Отличия бумажного ведения от электронного. Необходимость пересмотра формы при переходе (20 минут)

Бумажные записи:

 — Физическое хранение данных, необходимость архивирования.

 — Высокий риск потери, повреждения и подделки записей.

 — Долгое время поиска и обработки информации.

 — Ручное заполнение, вероятность ошибок.

Электронный журнал (ELS):

 — Автоматическое сохранение и защита данных.

 — Возможность быстрого поиска и фильтрации информации.

 — Логирование всех изменений с возможностью контроля.

 — Интеграция с другими системами (ЛИМС, ERP, аналитические инструменты).


3. Техническая запись. Полноценное ведение ЭЖ в особых условиях и где это не применимо (20 минут)

 Когда электронный журнал подходит?

 — Лаборатории с высоким объёмом данных, где автоматизация снижает трудозатраты.

 — Процессы с обязательной регистрацией в реальном времени.

 — Работа с аналитическими приборами, поддерживающими интеграцию с ЛИМС.

Где применение ЭЖ ограничено?

 — Лаборатории с жёсткими регуляторными требованиями, не допускающими цифровой формат.

 — Объекты, где отсутствует надёжное подключение к сети.

 — Специфические исследования, требующие ручных записей и подтверждений.


4. Требования НД. Нюансы ведения ЭЖ. Внесение, дополнение, изменение, контроль (20 минут)

Основные требования нормативных документов (НД):

 — Электронные записи должны соответствовать требованиям ГОСТ, ISO и GLP.

 — Вся информация должна фиксироваться в неизменяемом формате.

 — Любые изменения записей должны логироваться с указанием причины и ответственного лица.

 — Необходимо обеспечивать возможность контроля и аудита записей.

Как правильно вести ЭЖ?

 — Определить структуру записей и правила внесения данных.

 — Ограничить права доступа для предотвращения несанкционированных изменений.

 — Настроить систему уведомлений и напоминаний о заполнении.

 — Регулярно проводить проверки корректности данных и аудит записей.

5. Формирование (настройка) электронной записи. Требования к поставщикам ЛИМС и тестирование (20 минут)

Настройка ЭЖ в ЛИМС:

 — Определение обязательных полей и форматов ввода данных.

 — Разработка шаблонов записей и автоматизированных расчётов.

 — Интеграция с лабораторными приборами и ERP-системами.

 — Внедрение механизмов контроля версий и логирования изменений.

Требования к поставщикам ЛИМС:

 — Соответствие системы требованиям безопасности и регуляторных норм.

 — Гибкость настройки в зависимости от специфики лаборатории.

 — Возможность интеграции с существующими инструментами и базами данных.

 — Поддержка и сопровождение системы после внедрения.

Тестирование перед внедрением:

 — Проведение тестов на корректность ввода и хранения данных.

 — Проверка на соответствие требованиям НД.

 — Обучение сотрудников и адаптация бизнес-процессов.

 — Оценка удобства и скорости работы с системой.

6. Ответы на вопросы участников (15–20 минут)

 — Участники могут задать вопросы о выборе и внедрении систем автоматизации.

 — Обсуждение интересных кейсов и дополнительных вопросов аудитории.


Итог вебинара

В завершение, участники получают следующие бонусы:

 — подарим шаблоны электронных журналов.

 — Презентацию вебинара и дополнительную информацию по теме.

 — Сертификат об участии в вебинаре.

 — Скидку на продукты LIMS систем.